Theriva™ Biologics, uma empresa em fase clínica focada no desenvolvimento de tratamentos inovadores contra o câncer, encerrou o ano de 2024 com importantes avanços em suas pesquisas, especialmente no que tange ao adenocarcinoma pancreático ductal (PDAC) metastático. Recentemente, a companhia anunciou a conclusão da inscrição para o seu estudo clínico de Fase 2b, denominado VIRAGE, com resultados preliminares previstos para o segundo trimestre de 2025. Este ensaio clínico investiga o vírus oncolítico VCN-01, que representa uma nova esperança no combate a uma das formas mais agressivas do câncer pancreático.
Durante um evento, o CEO da Theriva Biologics, Steven A. Shallcross, expressou otimismo em relação ao progresso alcançado ao longo do ano, ressaltando que, caso o ensaio VIRAGE seja bem-sucedido, a companhia possui um caminho claro junto aos reguladores tanto dos Estados Unidos quanto da Europa para avançar em um potencial estudo fundamental com o VCN-01. Essa perspectiva é especialmente relevante diante do aumento global dos casos de PDAC.
Dentre os avanços recentes, destaca-se a obtenção da designação de via rápida pela FDA para o VCN-01, quando administrado em combinação com gemcitabina e nab-paclitaxel, visando prolongar a vida de pacientes com PDAC metastático. Em setembro de 2024, o estudo VIRAGE alcançou a inscrição de 92 pacientes, um marco significativo para a pesquisa. Além disso, a Theriva mantém uma estreita colaboração com a FDA e a Agência Europeia de Medicamentos, delineando os próximos passos rumo a um estudo de Fase 3.
Simultaneamente, dados preliminares positivos do VCN-01 foram apresentados em pacientes pediátricos com retinoblastoma refratário. Essa linha de pesquisa rendeu à FDA a classificação de medicamento pediátrico raro, enquanto a Comissão Europeia reconheceu o tratamento como medicamento órfão, ressaltando seu potencial no tratamento de crianças que enfrentam essa forma de câncer ocular.
No aspecto financeiro, a Theriva enfrentou um ano de desafios, porém também de redirecionamento estratégico. A empresa reportou um aumento nos custos gerais e administrativos, que atingiram 7,4 milhões de dólares, ao passo que os gastos com pesquisa e desenvolvimento foram reduzidos para 12 milhões de dólares. Essa mudança reflete uma reorientação dos esforços em direção ao ensaio clínico de Fase 2. Além disso, a empresa garantiu financiamento para seu projeto inovador THERICEL, em parceria com a Universitat Autònoma de Barcelona, focado na exploração de terapias baseadas em células.
Com um saldo de 11,6 milhões de dólares ao final de 2024, a Theriva Biologics está em uma posição vantajosa para continuar sua missão audaciosa de desenvolver novas terapias oncológicas. Em um contexto global onde a inovação na saúde é cada vez mais essencial diante do aumento dos diagnósticos de câncer, a empresa se destaca como um player significativo no campo da biotecnologia.
